Unità di Biostatistica ed Epidemiologia
L’Unità di Biostatistica ed Epidemiologia, presente all’interno della Direzione Scientifica, supporta l’attività di ricerca occupandosi di pianificazione del disegno sperimentale, progettazione e sviluppo del piano di analisi statistica e della sua implementazione relativamente a progetti di ricerca biomedica, sia di tipo traslazionale sia di tipo clinico.
L’attività di supporto alla ricerca si concretizza nelle seguenti attività:
- Progettazione di studi controllati randomizzati, studi epidemiologici descrittivi e analitici.
- Analisi dei dati biomedici provenienti da attività laboratoristica e clinica;
- Sviluppo e applicazione di metodi analitici quantitativi per la ricerca biomedica;
- Specificazione di modelli epidemiologici clinici;
- Produzione di revisioni sistematiche e meta-analisi.
Raccolta ed Elaborazione dei dati biomedici e clinici
La raccolta dei dati biomedici e clinici avviene mediante l’utilizzo del
sistema informativo
ospedaliero (SIO), degli applicativi impiegati nell’attività assistenziale e tramite un
sistema
centralizzato di cattura elettronica dei dati (EDC) che consente lo sviluppo di case report form
(eCRF) specifici per ogni protocollo di ricerca clinica e accessibile da principal investigators, data manager e dall’unità di Biostatistica ed Epidemiologia secondo le linee guida FDA (Food and Drug Administration) ed EMA (European Medicines Agency).
La fase successiva di analisi e modellazione dei dati viene svolta utilizzando strumenti software ampiamente riconosciuti e validati dalla comunità scientifica e dagli enti regolatori in linea con gli attuali standard dell’industria della salute. L’utilizzo di strumenti e metodi analitici di ultima generazione consente di costruire
modelli epidemiologici predittivi innovativi necessari per definire interventi terapeutici efficaci, sia dal punto di vista della qualità delle cure, sia dal punto di vista organizzativo aziendale.